Columvi Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

columvi

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

granupas (previously para-aminosalicylic acid lucane)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylová - tuberkulóza - antimykobakteriální látky - přípravek granupas je indikován k použití jako součást vhodnou kombinaci režimu multirezistentních tuberkulózy u dospělých a pediatrických pacientů od 28 dnů věku a starší, když efektivní léčebný režim nemůže být jinak složen z důvodů odpor nebo snášenlivosti (viz bod 4. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Wakix Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

wakix

bioprojet pharma - pitlisant - narkolepsie - další léky na nervový systém - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Zonegran Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

zonegran

amdipharm limited - zonisamid - epilepsie, částečné - antiepileptika, - zonegran je indikován jako:monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od šesti let a výše.

Unituxin Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastická činidla - unituxin je indikován pro léčbu vysoce rizikových neuroblastomu u pacientů ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří mají indukční chemoterapii a dosáhl alespoň částečné odpovědi, následovaný myeloablativní terapií a autologních kmenových buněk transplantace (asct). podává se v kombinaci s faktorem stimulujícím kolonie granulocytů a makrofágů (gm-csf), interleukinem-2 (il-2) a izotretinoinem.

Zonisamide Mylan Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

zonisamide mylan

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a výše.

Onpattro Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

onpattro

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodíku - amyloidóza, familiární - další léky na nervový systém - onpattro je indikován pro léčbu dědičné transthyretin-zprostředkované amyloidóza (hattr amyloidóza) u dospělých pacientů s fáze 1 nebo fáze 2 polyneuropatie.

Kymriah Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - další antineoplastické látky - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Stelfonta Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

stelfonta

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - psi - pro léčbu non-resekabilním, non-metastatický (kdo staging) podkožní mastocytů se nachází na nebo distální k lokti, nebo hleznu, a non-resekabilním, non metastazující kožní žírných buněk nádory u psů.